Laboratorio MicroBios, un referente en ensayos Challenge Test bajo certificación BPL
Laboratorio MicroBios se posiciona como un referente en España para la realización de Challenge Test bajo la Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
El Ensayo de la Eficacia de la Conservación Antimicrobiana (también conocido por su nombre en inglés como Challenge Test, Preservative Efficacy Test o PET) ayuda a evaluar la resistencia de una fórmula para soportar la contaminación microbiológica durante su uso del producto por parte del consumidor y ajustar en lo posible la concentración de conservantes, incluso puede ser útil para decidir no conservar adicionalmente una fórmula. También puede servir, solo como guía, para saber si una materia prima necesita de una conservación adicional o bien si los conservantes añadidos son adecuados.
Laboratorio Micro-Bios está altamente especializado en Ensayos de Eficacia de Conservación Antimicrobiana y cuenta con varias certificaciones que avalan la rigurosidad de sus ensayos:
- ISO 11930:2019 Cosmetics — Microbiology — Evaluation of the Antimicrobial Protection of a Cosmetic Product.
- EUROPEAN PHARMACOPOEIA 5.1.3. EFFICACY OF ANTIMICROBIAL PRESERVATION
- USP ‹51› Antimicrobial Effectiveness Test
Además, Laboratorio MicroBios cuenta con una certificación de la que poquísimos laboratorios disponen en España. Se trata de la Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorios para la realización de Estudios de Eficacia de Conservantes otorgado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Certificado que obtuvieron por primera vez en 2004 y que, a día de hoy, Laboratorio MicroBios sigue conservando.
Uno de los propósitos fundamentales de los Principios de buenas prácticas de laboratorio (BPL) es garantizar la calidad y la integridad de los datos de prueba relacionados con estudios de seguridad no clínicos. La forma en que se generan, manejan, informan, retienen y archivan los datos del estudio, que respaldan la evaluación de la seguridad humana, animal y ambiental, ha seguido evolucionando en línea con la introducción y el desarrollo continuo de tecnologías de apoyo. Sin embargo, el propósito principal de los requisitos de los Principios de BPL sigue siendo el mismo: tener confianza en la calidad, la integridad de los datos y poder reconstruir las actividades realizadas durante la realización de estudios de seguridad no clínicos.
El equipo de profesionales de Laboratorio Micro-Bios ofrece un amplio alcance de ensayos para comprobar la resistencia antimicrobiana de productos cosméticos específicos para diferentes aplicaciones y zonas corporales:
- Challenge Test para preparaciones parenterales, preparaciones oculares, preparaciones intrauterinas y preparaciones intramamarias.
- Challenge Test para preparaciones para los oídos, preparaciones nasales, preparaciones para aplicación cutánea y preparaciones para inhalación.
- Challenge Test preparaciones orales, preparaciones oromucosales y preparaciones rectales.
Su marco de trabajo es ampliable mediante, por ejemplo, la incorporación de cepas adicionales (por ejemplo B. cepacia o cepas endógenas) o efectuando recontaminaciones durante el estudio, en base a las cualidades específicas del producto y el estadio en el que nos encontremos de su desarrollo.
Laboratorio MicroBios, cuenta con una experiencia de más de 30 años acompañando a las empresas farmacéuticas y cosméticas. No dude en ponerse en contacto con el equipo de Laboratorio Micro-Bios, le ofrecerán asesoramiento técnico y le guiarán en el proceso de introducción del producto cosmético en el mercado.