La indus­tria moderna exige cada vez más el estricto cumpli­miento de la regla­men­ta­ción medioambiental.

Ayudamos a nues­tros clientes a alcanzar estos obje­tivos, a través de análisis y controles del producto y de nuestro soporte técnico especializado.

Algunas de nues­tras acti­vi­dades y servi­cios en estos sectores serían:

Análisis Fisi­co­quí­micos

  • Pará­me­tros de carac­te­ri­za­ción fisi­co­quí­mica: humedad, densidad, viscosidad, … 
    • ECHA Eu 528/2012
    • OECD
    • Regla­mento 440/2008
    • CIPAC
  • Deter­mi­na­ción de activos mediante técnicas volu­mé­tricas, espec­tro­fo­to­mé­tricas y cromatográficas
  • ­Desa­rrollo y vali­da­ción de métodos analí­ticos SANCO/3030/99 rev. 4
  • ­Deter­mi­na­ción de impu­rezas y productos de degradación
  • ­Deter­mi­na­ción de contaminantes: 
    • NIAS
    • Metales pesados
    • Disol­ventes residuales
  • Pará­me­tros esen­ciales: valo­ra­ciones comple­xo­mé­tricas, Karl Fischer, Kjel­dahl, sustan­cias oxidantes, índices, …
  • Reac­ciones y análisis de identificación
  • Control de calidad de mate­rias primas
  • Control de calidad de mate­riales y envases plás­ticos (Ph. Eur. 3.2 Conte­ne­dores, USP ˂661,1˃ y <661,2> Conte­ne­dores – plásticos)
  • Resi­duos de este­ri­li­za­ción con óxido de etileno (ISO 10993 – 7)
  • Carac­te­ri­za­ción química: 
    • Leacha­bles & Extrac­ta­bles (ISO 10993−13÷14÷15÷17÷18)
    • Gene­ra­ción de extractos de dispo­si­tivos médicos (ISO 10993 – 12)

Análisis Micro­bio­ló­gicos

  • Control de calidad micro­bio­ló­gico en mate­rias primas y fórmulas finales
  • Desa­rrollo y vali­da­ción de métodos microbiológicos
  • Ensayos de eficacia bacte­ri­cida, viru­cida, fungi­cida y levuricida: 
    • Indus­trial
    • Alimen­taria
    • Médico-Quirúr­gica
    • Vete­ri­naria
    • Domés­tica
    • Anti­sép­tico de uso higiénico
  • Ensayo de Eficacia del Sistema Conser­vante (Challenge test) ISO 11930/2019 y Ph. Eur. 5.1.3 Effi­cacy of anti­mi­cro­bial preservation
  • Iden­ti­fi­ca­ción de micro­or­ga­nismos mediante: 
    • Métodos feno­tí­picos avan­zados: iden­ti­fi­ca­ción por MALDI-TOF MS (matrix-assisted laser desorption/​ionization time-of-flight (maldi-tof) mass spec­tro­metry (ms))
    • Tinción gran, microscopía/​métodos feno­tí­picos clásicos (gale­rías bioquímicas)
  • Test de este­ri­lidad (ISO 11737 – 2 y Ph. Eur. 2.6.12): Idoneidad de método y control de producto.
  • Control ambiental y super­fi­cial ISO 14698 y NCF

Otros Análisis

  • Estu­dios de estabilidad: 
    • CIPAC MT 46, Acce­le­rated Storage Procedure.
    • Long term, GIFAP (Croplife Inter­na­tional) mono­graph nº 17 (Croplife, 2009)
  • Compa­ti­bi­lidad del envase
  • Estu­dios de migración
  • Cali­fi­ca­ción de insta­la­ciones: Control ambiental y super­fi­cial y Vali­da­ción de limpieza
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