Industria
Química General y Biocidas
Para cualquier proyecto, nosotros te asesoramos para que tu productos cumplan con los requisitos de calidad y que estén en línea con las normas de aplicación.
La industria moderna exige cada vez más el estricto cumplimiento de la reglamentación medioambiental.
Ayudamos a nuestros clientes a alcanzar estos objetivos, a través de análisis y controles del producto y de nuestro soporte técnico especializado.
Algunas de nuestras actividades y servicios en estos sectores serían:
Análisis Fisicoquímicos
- Parámetros de caracterización fisicoquímica: humedad, densidad, viscosidad, ...
- ECHA Eu 528/2012
- OECD
- Reglamento 440/2008
- CIPAC
- Determinación de activos mediante técnicas volumétricas, espectrofotométricas y cromatográficas
- Desarrollo y validación de métodos analíticos SANCO/3030/99 rev. 4
- Determinación de impurezas y productos de degradación
- Determinación de contaminantes:
- NIAS
- Metales pesados
- Disolventes residuales
- Parámetros esenciales: valoraciones complexométricas, Karl Fischer, Kjeldahl, sustancias oxidantes, índices, ...
- Reacciones y análisis de identificación
- Control de calidad de materias primas
- Control de calidad de materiales y envases plásticos (Ph. Eur. 3.2 Contenedores, USP ˂661,1˃ y <661,2> Contenedores – plásticos)
- Residuos de esterilización con óxido de etileno (ISO 10993-7)
- Caracterización química:
- Leachables & Extractables (ISO 10993-13/14/15/17/18)
- Generación de extractos de dispositivos médicos (ISO 10993-12)
Análisis Microbiológicos
- Control de calidad microbiológico en materias primas y fórmulas finales
- Desarrollo y validación de métodos microbiológicos
- Ensayos de eficacia bactericida, virucida, fungicida y levuricida:
- Industrial
- Alimentaria
- Médico-Quirúrgica
- Veterinaria
- Doméstica
- Antiséptico de uso higiénico
- Ensayo de Eficacia del Sistema Conservante (Challenge test) ISO 11930/2019 y Ph. Eur. 5.1.3 Efficacy of antimicrobial preservation
- Identificación de microorganismos mediante:
- Métodos fenotípicos avanzados: identificación por MALDI-TOF MS (matrix-assisted laser desorption/ionization time-of-flight (maldi-tof) mass spectrometry (ms))
- Tinción gran, microscopía/métodos fenotípicos clásicos (galerías bioquímicas)
- Test de esterilidad (ISO 11737-2 y Ph. Eur. 2.6.12): Idoneidad de método y control de producto.
- Control ambiental y superficial ISO 14698 y NCF
Otros Análisis
- Estudios de estabilidad:
- CIPAC MT 46, Accelerated Storage Procedure.
- Long term, GIFAP (Croplife International) monograph nº 17 (Croplife, 2009)
- Compatibilidad del envase
- Estudios de migración
- Calificación de instalaciones: Control ambiental y superficial y Validación de limpieza